首發(fā)丨大清生物瑞拜善生物疝修補片治療II型陰道閉鎖患者臨床研究正式發(fā)表
發(fā)布時間：2025-01-17
作者：張瀚文
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近日，一項關(guān)于北京大清生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“大清生物”）產(chǎn)品——瑞拜善生物疝修補片在婦科領(lǐng)域應(yīng)用的回顧性研究，已在國際學(xué)術(shù)期刊《Current Urology》上正式發(fā)表。該研究針對子宮體發(fā)育良好的II型陰道閉鎖患者，采用了一種創(chuàng)新的宮頸管穿透方法，即在腹腔鏡和超聲引導(dǎo)下實施宮頸管穿透，并結(jié)合生物疝修補片進行陰道重建手術(shù)。在臨床應(yīng)用中，該方法取得了顯著療效，為患有特定婦科疾病的患者帶來了新的治療希望。
該研究由陜西省人民醫(yī)院婦產(chǎn)科的李玢團隊完成，他們針對子宮體發(fā)育良好的II型陰道閉鎖患者進行了創(chuàng)新性的手術(shù)治療。先天性陰道閉鎖是一種罕見的先天性生殖道異常，其中II型陰道閉鎖通常伴有宮頸上皮內(nèi)瘤變、功能性子宮內(nèi)膜以及正?；虍惓０l(fā)育的子宮體。其主要臨床表現(xiàn)為無初潮、周期性腹痛或盆腔腫塊，癥狀的嚴(yán)重程度與子宮內(nèi)膜功能有關(guān)。傳統(tǒng)的治療方法多傾向于子宮切除術(shù)，但對于宮頸發(fā)育較好、子宮體正常以及無嚴(yán)重盆腔疾病的患者而言，這顯然并非最佳選擇。因此，李玢團隊探索了一種新方法，即陰道重建后，在腹腔鏡和超聲引導(dǎo)下實施宮頸管穿透術(shù)，用于治療子宮體發(fā)育良好的II型先天性陰道閉鎖患者。
在此次研究中，大清生物生產(chǎn)的生物疝修補片發(fā)揮了關(guān)鍵作用。研究人員利用腹腔鏡和超聲引導(dǎo)技術(shù)，成功地為患者實施了宮頸管穿透手術(shù)，并在手術(shù)過程中使用生物疝修補片來加強和修復(fù)陰道壁。這一創(chuàng)新方法不僅保持了子宮和宮頸的完整性，還顯著提高了手術(shù)的成功率和患者的術(shù)后生活質(zhì)量。
研究結(jié)果顯示，所有患者均在手術(shù)后不久恢復(fù)了規(guī)律月經(jīng)，且在平均隨訪時間內(nèi)，陰道的長度和寬度均保持在滿意水平。更重要的是，未出現(xiàn)嚴(yán)重的并發(fā)癥，如出血、感染、尿路或直腸肛門損傷等。這些成果充分證明了生物疝修補片在婦科手術(shù)中的安全性和有效性。
研究團隊表示，生物疝修補片在婦科領(lǐng)域的應(yīng)用具有顯著優(yōu)勢。該產(chǎn)品主要由豬小腸黏膜下層制成，具有良好的生物相容性和可吸收性，可用于促進宿主細(xì)胞增殖、組織重塑、血管再生，以及支持和增強組織修復(fù)，同時降低術(shù)后感染和并發(fā)癥的風(fēng)險。此外，腹腔鏡手術(shù)具有創(chuàng)傷小、疼痛輕、康復(fù)快等優(yōu)點，與生物疝修補片的結(jié)合使用進一步提高了手術(shù)的成功率和患者的滿意度。
此次手術(shù)的成功不僅為II型陰道閉鎖患者提供了一種新的治療選擇，也為大清生物的生物疝修補片在婦科領(lǐng)域的應(yīng)用開辟了更廣闊的前景。未來，大清生物將繼續(xù)致力于醫(yī)療生物材料的研發(fā)和創(chuàng)新，為更多患者帶來福音。
此次研究成果已在專業(yè)醫(yī)學(xué)期刊上發(fā)表，并受到了廣泛的關(guān)注和認(rèn)可。隨著研究的深入和技術(shù)的不斷進步，相信大清生物的生物疝修補片將在婦科領(lǐng)域發(fā)揮更大的作用，為更多患者帶來健康和希望。
超鏈接：http://dx.doi.org/10.1097/CU9.0000000000000253
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